康匯洪美澄清度測定儀是滿足《中國藥典》2020年版通則0902澄清度檢查法第二法(濁度儀法)的相關(guān)要求,可直接檢測注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測。
康匯洪美自動(dòng)藥物溶液顏色分析儀主要采用《中國藥典》中《0901 溶液顏色檢查法-第三法(色差計(jì)法)》的規(guī)定方法進(jìn)行檢測,采用D65組合LED光源對液體溶劑進(jìn)行透射式測量。儀器不僅具有傳統(tǒng)的色度色差測量,同時(shí)內(nèi)置《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)比色液數(shù)據(jù)庫,可直接測量出待測溶液的色號(hào)。
康匯洪美光散射法可見異物分析儀是由天津康匯洪美科技股份有限公司自主設(shè)計(jì)研發(fā)生產(chǎn),主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等)的自動(dòng)檢測,并出具相應(yīng)的檢測報(bào)告。 采用手動(dòng)單只進(jìn)樣方式,通過高速旋轉(zhuǎn)樣品,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)圖像采集和分析,從而檢測樣品中的可見異物,滿足《中國藥典》2020版通則收載的光散射法檢測要求。
康匯洪美KJYW-20Z全自動(dòng)可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識(shí)別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止,工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品,并出具檢測報(bào)告。